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總結藥用純化水設備的工藝設計要求

更新時間:2015-03-24瀏覽:1980次
   藥用純化水設備是將原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法值得的制藥用水,不含任何附加劑,可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水。通過使用臺達的PLC、HMI、變頻器等產品,使得純化水的制作設備操作性更強,加工更加自動化。藥用純化水設備的工藝設計要求如下:
  1、藥用純化水設備內外壁表面,要求光滑平整、*,容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。
  2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。
  3、藥用純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。
  4、純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。
  5、注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。
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