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純化水設備合理的工藝是制取高品質純化水的重要條件,因此必須要經過對用水環境及原水情況進行數據調查后再進行精心設計。純化水為原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水,不過不得用于注射劑的配制。純化水的質量取決于原水的水質及純化水制備系統的組成和處理能力。純化水系統的配置應根據原水水質、水質變化、用戶對純化水質量的要求、投資費用、運行費用等技術經濟指標綜合考慮確定。
①原水(通常為城市飲用水)進水的含鹽量在500mg/L以下時,一般采用普通的離子交換法去除鹽類物質。
②對含鹽量500~1000mg/L的原水,可結合原水中硬度與堿度的比值,考慮采用弱酸、強堿陽床串聯或組成雙層床。
?、郛斣暮}量為1000~3000mg/L,屬高含鹽量的苦咸水時(一般指海水),可采用反滲透的方法先將含鹽量降至500mg/L以下,再用離了交換法脫鹽處理。
?、苣壳爸苽浼兓毡榱餍械姆椒ㄊ遣捎萌し?、雙級反滲透法、一級反滲透加混床法、一級反滲透加EDI法等等;陰、陽樹脂單床加混床處理方法是比較傳統的工藝,但也是非常經濟的一種工藝。
純化水設備多用于藥品生產工藝用水、原料清洗用水等,因此藥品的質量好壞與水質有很大層次的關系,必須要滿足中國藥典GMP認證純化水標準。
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