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中國藥典GMP認證標準是生物制藥行業最基本的要求,也是衛生規范強制性的要求,因此藥品生產工藝及水質應用均應符合該標準中所有相關管理規范。下面小編為大家介紹一下醫用純化水設備的主要特點:
1、因地制宜,根據使用點原水情況的不同,在滿足GMP標準要求的前提下,確定性價比較高的處理工藝。
2、設計充分考慮了熱源和較難去除離子的處理方案,確保滿足GMP純化水標準要求。
3、EDI系統的成熟應用,使系統出水水質更高,更穩定,同時綠色環保。
4、采用進口反滲透膜,脫鹽率高,使用壽命長,運行成本低廉,產水水質高而穩定。
5、為用戶提供設備所需的文件資料。
6、創新高配型醫用純化水設備系統全部采用一面焊兩面的成型工藝,水質分等級不同,分別為手動焊接和自動焊接工藝,與純化水接觸采用自動焊接,焊完后鈍化處理,提供內窺鏡照片,并附有檢測報告。
7、創新高配型醫用純化水設備與純化水、接觸的管線均滿足GMP要求,膠墊為PTPE,隔膜閥水平安裝時為45度,循環管線安裝設為0、5的坡度,設低點為排放點。
8、創新高配型醫用純化水設備的區段管線為自動焊接工藝,采用德國焊機施實。
9、創新高配型醫用純化水設備系統充分考慮了微生物的控制,如預處理、反滲透膜、EDI膜塊均采用巴氏滅菌方式。